東北制藥：女性緊急避孕仿制藥左炔諾孕酮片通過仿制藥一致性評價
2023-03-31 00:41:03 來源：互聯(lián)網(wǎng)
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東北制藥9月25日公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于左炔諾孕酮片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022B04022022B04021)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。公司開發(fā)的仿制藥左炔諾孕酮片適用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。經(jīng)研究證明，能夠達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。
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